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江苏药监发文,一批口罩不予注册!

日期:2020-04-09

4月7日,江苏省药监局发布新一批领取应急审批文件的通知。

据了解,江苏省药监局针对南京大渊生物技术工程有限责任公司的“一次性使用医用口罩”、江苏航享医疗器械有限公司的“一次性使用医用口罩、昆山佑威光电材料有限公司的“医用外科口罩”、江苏美佳康生物科技有限公司的“一次性使用医用口罩、医用外科口罩、江阴嘉鸣橡塑科技有限公司的“一次性使用医用口罩作出不予注册决定。

针对江苏美佳康生物科技有限公司生产许可变更、南京大渊生物技术工程有限责任公司生产许可变更、江阴嘉鸣橡塑科技有限公司生产许可开办、江苏航享医疗器械有限公司生产许可变更作出不予许可决定。


应急审批医疗器械注册证信息


应急审批医疗器械生产许可证信息

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